Es oficial: aprueban nuevo tratamiento para combatir un tipo de cáncer de mama agresivo

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Créditos de imagen: 123RF

Autoridades de salud han aprobado un medicamento dirigido a combatir un tipo de cáncer de mama considerado como agresivo. Este podrá tomarse en casa y es un tratamiento esperanzador para los pacientes con diagnóstico de ciertas mutaciones. Que, hasta el momento, representan uno de los mayores desafíos para la ciencia.

El cáncer de mama es uno de los más comunes en el mundo. Anualmente, afecta a aproximadamente 2.3 millones de personas, principalmente, mujeres. Se estima que 1 de cada 8 mujeres lo padecerá en algún momento de su vida.

Esta enfermedad no ataca de la misma manera a todos los pacientes. En algunas ocasiones, este llega a ser extremadamente agresivo y resistente a los tratamientos existentes. Por este motivo, se requiere del uso de un medicamento que sea capaz de romper esas barreras que hacen resistente al cáncer.

Un fármaco recibió recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Este va dirigido a los pacientes con tumores resistentes a terapias previas, que presenten receptores de estrógeno positivos HER2 negativos y mutación del gen ESR1.

La FDA aprueba un medicamento para combatir el cáncer de mama resistente al tratamiento

Entre los subtipos de cáncer de mama metastásicos con receptores hormonales positivos y HER2 negativos, las mutaciones ESR1 son uno de los principales desafíos. La razón es que son resistentes al tratamiento y se requieren nuevas terapias para erradicarlo del cuerpo.

Este 1 de mayo, la FDA aprobó el fármaco Vepdegestrant, bajo el nombre comercial Veppanu. Ha sido desarrollado por las farmacéuticas Arvinas Pfizer. Con el objetivo de tratar a adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos (ER+).

Así como receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) y mutación ESR1. Esta opción ofrece una alternativa a los pacientes después de que la enfermedad progrese tras al menos una línea previa de terapia endocrina.

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Créditos de imagen: iStock/Getty Images

La primera terapia en su tipo aprobada por esta agencia

Según información de los datos del ensayo VERITAC-2, difundidos por Arvinas y la FDA, Veppanu es el primer y hasta el momento único fármaco PROTAC (Quimeras Dirigidas a la Proteólisis) aprobado por la agencia estadounidense.

Funciona de la siguiente manera: utiliza degradadores proteicos que pueden aprovechar el sistema natural de eliminación del organismo. Esto ayuda a degradar y eliminar selectivamente las proteínas asociadas con la enfermedad.

Asimismo, menciona que la llegada de un método oral en contraste con el tratamiento fulvestrant, que requiere administración intramuscular. Sin embargo, es menos eficiente que el Vepdegestrant.

El estudio de su eficacia incluyó a 624 pacientes de 25 países. De ellos, 270 pacientes sufrían una mutación ESR1 positiva. Esta cantidad representa prevalencia elevada de resistencia a la terapia endocrina. Vepdegestrant redujo el riesgo de progresión o muerte en un 43%, además de extender hasta 5 meses la supervivencia libre de progresión.

En comparación con los 2,1 meses que proporciona Fulvestrant. Lo que significa que la respuesta objetiva alcanzó el 19% con Veppanu, frente al 4% con fulvestrant.

Entre los efectos secundarios ocasionados por este nuevo medicamento, se encuentran los siguientes:

Disminución de leucocitos
Aumento de enzimas hepáticas
Dolor musculoesquelético
Fatiga
Descenso de hemoglobina y neutrófilos
Náuseas
Disminución de potasio
Elevación de bilirrubina
Pérdida de apetito
Prolongación del intervalo QT en el ECG
Disminución de plaquetas y estreñimiento.

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